艾伯维IL-23抗体在欧盟获批新适应症

艾伯维(AbbVie)宣告欧盟委员会(EC)已同意其产品Skyrizi(risankizumab)用于医治成人中度至重度活动性克罗恩病患者,这些患者对传统或生物医治无反响或不耐受。就在本年6月,risankizumab取得美国FDA同意医治中重度克罗恩病成人患者,由此成为一个获批医治这一患者集体的专注靶向白细胞介素-23(IL-23)的抑制剂。Risankizumab是一种人源化、IgG1亚型的单克隆抗体,能够借由与IL-23的p19亚基结合而挑选性地拮抗IL-23。IL-23是一种与炎症有关的细胞因子,被以为与许多缓慢免疫疾病有关。揭露材料显现,risankizumab此前已在美国、欧盟获批用于医治成人银屑病和银屑病关节炎。在我国,该药正在进行多项世界多中心(含我国)3期临床研讨,针对适应症包含克罗恩病及溃疡性结肠炎。